РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.000308.02.25
Дата свидетельства: 13.02.2025
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 484418
Продукция: Средство для гигиены полости рта для взрослых марки "Biorepair": BIOREPAIR Filo Cerato Ultrapiatto / Биорепейр Вощенная ультра-плоская зубная нить
Изготовлена в соответствии с документами: Сведения о составе, Физические и химические параметры, Паспорт безопасности, Сертификат здоровья, Сертификат системы качества
Изготовитель (производитель): "Coswell S.p.a.", адрес: Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy, Италия. Производственная площадка: "Broad Origin Inc", адрес: Room 1805, Taihumingzhu Developing Building №1890, Taihu West Avenue, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R. China (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Косвелл Руссия", адрес: 109052, город Москва, Вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, улица Нижегородская, дом 53, квартира 53 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Область применения: Вспомогательное средство гигиены полости рта для взрослых. Повторное использование нити не допускается.
Протоколы исследований: Заявление № 77-000312/022025 от 11.02.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5139261365 от 11.02.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.00919 от 31.01.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0125.26059.52036.14 от 22.01.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000258.02.25 от 04.02.2025 г.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения |
Органолептические показатели | Привкус водной вытяжки не более 2 баллов |
Характеристика изделия (тип) | Вощеная/невощеная |
Фтор-ион, мг/л, не более | 0,5 |
Гексан, мг/л, не более | 0,1 |
Гептан, мг/л, не более | 0,1 |
Формальдегид, мг/л, не более | 0,1 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% |
