РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.000970.04.25
Дата свидетельства: 10.04.2025
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 485091
Продукция: Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B iO Ultimate Clean Black; Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B iO Ultimate Clean.
Изготовлена в соответствии с документами: Сертификат качества GMP, Технические характеристики
Изготовитель (производитель): Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)
Получатель: ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
Протоколы исследований: Заявление № 77-000972/042025 от 08.04.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5372021151 от 08.04.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.01842/и1, 77.25.01850/и1 от 17.03.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0125.26110.52113.14, 04.0125.26110.52114.14 от 27.01.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000931.03.25 от 28.03.2025 г.
Этикетка: Наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы |
Органолептические показатели: |
|
Привкус водной вытяжки, балл | не более 2 |
Бензол, мг/л, не более | 0,01 |
Гексаметилендиамин, мг/л, не более | 0,01 |
Формальдегид, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт метиловый, мг/л, не более | 0,2 |
Спирт изопропиловый, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт бутиловый, мг/л, не более | 0,5 |
Спирт изобутиловый, мг/л, не более | 0,5 |
Спирт пропиловый, мг/л, не более | 0,1 |
Ацетальдегид, мг/л, не более | 0,2 |
Этилацетат, мг/л, не более | 0,1 |
е-капролактам, мг/л, не более | 0,5 |
Ацетон, мг/л, не более | 0,1 |
Гексан, мг/л, не более | 0,1 |
Фенол, мг/л, не более | 0,05 |
Гептан, мг/л, не более | 0,1 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действия | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Время деформации щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |