RU.77.01.34.014.Е.001338.05.26

Средства гигиены полости рта для взрослых в комплектах и отдельными предметами: насадка для ирригатора для чистки языка, насадка для ирригатора ортодонтическая, торговой марки "Qyron", модель: AWF603/901

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.001338.05.26

Дата свидетельства: 08.05.2026

Выдано: Управление по г.Москве

Типографский номер бланка: 495432

Продукция: Средства гигиены полости рта для взрослых в комплектах и отдельными предметами: насадка для ирригатора для чистки языка, насадка для ирригатора ортодонтическая, торговой марки "Qyron", модель: AWF603/901

Изготовлена в соответствии с документами: декларацией качества

Изготовитель (производитель): QYRON Innovations LLC, адрес: Room 1123, 11/F., Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong, China, Китай(ПРИЛОЖЕНИЕ)Адрес производства: Guangdong Bixdo Health Technology Co., Ltd., адрес: Suite 201, Building 7, NO. 4 Xingye Road, Shunde, Foshan City, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Получатель: ООО "ТЕХНОПАРК-Центр", адрес: 108811, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Солнцево, кв-л 32, д. 17А, стр. 1 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4, подраздел II)

Область применения: Изделия гигиены полости рта для взрослых

Протоколы исследований: Заявление № 77-005266/052026 от 06.05.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7318951778 от 06.05.2026 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/09023-26 от 07.04.2026 г., 77-00/09037-26 от 17.04.2026 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0226.28588.56118.14, 04.0226.28588.56119.14 от 26.03.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001471.04.26 от 29.04.2026 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка: Наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Гигиеническая характеристика:

Внешний вид	Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев.
Привкус	не более 2 баллов
Формальдегид, мг/л, не более	0,1
Ацетальдегид, мг/л, не более	0,2
Спирт метиловый, мг/л, не более	0,2
Спирт бутиловый, мг/л, не более	0,5
Ацетон, мг/л, не более	0,1
Спирт изобутиловый, мг/л, не более	0,50
Бензол, Диметилтерефталат, Стирол, Толуол, Ксилол (смесь изомеров), Альфа-Метилстирол, Этилбензол мг/л, не более	0,005
Гексаметилендиамин, акрилонитрил мг/л, не более	0,1
Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт мг/л, не более	0,1
Этиленгликоль мг/л, не более	0,5
Бутилацетат мг/л, не более	0,05
Токсикологические показатели:
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO	отсутствие токсического и раздражающего действия
Клинические показатели:
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки	Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие	Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие (Насадка для ирригатора ортодонтическая/насадка для ирригатора для чистки языка)	Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов