РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.001412.05.24
Дата свидетельства: 16.05.2024
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 464773
Продукция: Изделие гигиены полости рта для взрослых: Зубная щетка Aquafresh Clean & Flex
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества, Сведения о составе, Спецификация, Сертификат системы качества
Изготовитель (производитель): M + C Schiffer GmbH, адрес: A-5421, Adnet, Austria, Австрия. Филиал: M + C Schiffer GmbH, адрес: Industriestr. 4, 53577 Neustadt, Germany (Гeрмания)
Получатель: АО "Хелеон Рус", адрес: 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца
Протоколы исследований: Заявление № 77-000898/052024 от 13.05.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4165486846 от 13.05.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.04661 от 03.04.2024 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.02528 от 27.03.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №56/ЕСЭТ от 18.04.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001498.05.24 от 06.05.2024 г.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы |
Органолептические показатели | Привкус водной вытяжки не более 2 баллов |
Ацетон, Гексан , Гептан , Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Альфа-Метилстирол, Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более | 0,1 |
Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более | 0,2 |
Фенол, мг/л, не более | 0,05 |
Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, Е-Капролактам , Толуол, мг/л, не более | 0,5 |
Гексаметилендиаминд, Этилбензол, Стирол, Ксилол (сумма изомеров), Бензол, мг/л, не более | 0,01 |
Акрилонитрил, мг/л, не более | 0,02 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
