РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.002488.09.25
Дата свидетельства: 08.09.2025
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 486674
Продукция: Таблетки шипучие для очищения зубных протезов, торговая марка: “Smile Expert”
Изготовлена в соответствии с документами: Паспорт безопасности, сертификат соответствия EN ISO 13485:2016, спецификация и ингредиентный состав, макет этикетки
Изготовитель (производитель): "Anhui Greenland Biotech Co., Ltd", No. 5, Kaiyuan Rd, Mohekou Industrial Zone, Bengbu City, Anhui, China (Китайская Народная Республика)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "ФС ГРУПП", 119192, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, эт. 19, апарт. 218, к. 3 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел 4 "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта"
Область применения: Средство гигиены полости рта - средство для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов). Использовать в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке. Не глотать. При попадании в глаза тщательно промыть водой. Хранить в недоступном для детей месте.
Протоколы исследований: Заявление № 77-002571/092025 от 04.09.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6058929757 от 04.09.2025 г. Протоколы ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: РОСС RU.0001.511172) № 04.0625.27525.54366.14 от 07.07.2025, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: РОСС RU.0001.510151) № 23955 от 14.07.2025; Экспертное заключение ООО "Док-сервис" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.710204) № 01.ОИ.П.612.08.25 от 26.08.2025 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.002368.09.25 от 01.09.2025 г.
Этикетка: наименование; фирменное название (товарный знак) - при наличии; наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); номер партии или серии; список ингредиентов (состав); срок годности и дата изготовления; объем или масса
Гигиеническая характеристика:
Органолептические и санитарно-химические показатели (Приложение 4.1, табл.1, п.7): |
|
Внешний вид | Соответствует внешнему виду изделия данного наименования |
Запах, вкус, цвет | Соответствует технической документации на данное изделие |
Допустимый уровень содержания токсичных элементов: |
|
Мышьяк, мг/кг | не более 5,0 |
Свинец, мг/кг | не более 5,0 |
Ртуть, мг/кг | не более 1,0 |
Токсикологические показатели, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO (Приложение 4.1, табл.2) | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Микробиологические показатели (Приложение 4.1, табл.3, п.5): |
|
Микробная чистота: |
|
Общее количество микроорганизмов, КОЕ (колониеобразующих единиц) в 1 г продукции | не более 100 |
Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ (колониеобразующих единиц) в 1 г продукции | отсутствие |
Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus | отсутствие |
Клинические показатели (Приложение 4.1, табл.4, п.6): |
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) | отсутствие неприятных ощущений при использовании |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
