РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.002622.10.21
Дата свидетельства: 12.10.2021
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 432106
Продукция: Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B iO Specialised Clean
Изготовлена в соответствии с документами: Технические характеристики, Сведения о материалах, Сертификат качества и GMP
Изготовитель (производитель): Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)
Получатель: ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
Протоколы исследований: Заявление № 02638 от 06.10.2021 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.16043 от 09.09.2021 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №288/ЕСЭТ от 31.08.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003506.09.21 от 30.09.2021 г.
Этикетка: В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы |
Органолептические показатели | Привкус водной вытяжки не более 2 баллов |
Формальдегид, Спирт пропиловый , Спирт изопропиловый , Этилацетат , Гексан , Гептан, Ацетон, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт метиловый, Ацетальдегид,мг/л, не более | 0,2 |
Е-капролактам, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более | 0,5 |
Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более | 0,01 |
Фенол, мг/л, не более | 0,05 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
