РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.002630.10.22
Дата свидетельства: 17.10.2022
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 435664
Продукция: Зубная щетка Oral-B 123 Классик
Изготовлена в соответствии с документами: Технические характеристики, Сертификат качества и GMP
Изготовитель (производитель): Mapaex Health and Personalcare Ireland Private Limited, адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)
Получатель: ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
Протоколы исследований: Заявление № 02653 от 11.10.2022 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.22.12870 от 16.09.2022 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №103/ЕСЭТ от 29.09.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003273.10.22 от 06.10.2022 г.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы |
Органолептические показатели | Привкус водной вытяжки не более 2 баллов |
Формальдегид, Ацетон, Спирт изопропиловый, Спирт пропиловый, Этилацетат, Гексан, Гептан, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт метиловый, Ацетальдегид, мг/л, не более | 0,2 |
Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л, не более | 0,5 |
Диметилтерефталат, мг/л, не более | 1,5 |
Этиленгликоль, мг/л, не более | 1,0 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |