РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.002658.09.23
Дата свидетельства: 26.09.2023
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 462234
Продукция: Насадки для электрической зубной щетки, модель: WO-100BH
Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества, Сведения о материалах, Сертификат GMP, Описание продукции
Изготовитель (производитель): "Osstem Pharma Co., Ltd.", адрес: Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea (Корея)
Получатель: ООО "ОССТЕМ", адрес: 115432, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Область применения: Изделия гигиенические для ухода за полостью рта. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца
Протоколы исследований: Заявление № 02665 от 20.09.2023 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.23.05927 от 18.08.2023 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №99/ЕСЭТ от 07.09.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002998.09.23 от 15.09.2023 г.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы |
Органолептические показатели | Привкус водной вытяжки не более 2 баллов |
Формальдегид, Ацетон, Альфа-метилстирол, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт метиловый, Ацетальдегид, мг/л, не более | 0,2 |
Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, Толуол, мг/л, не более | 0,5 |
Акрилонитрил, мг/л, не более | 0,02 |
Бензальдегид, мг/л, не более | 0,003 |
Ксилолы (смесь изомеров), мг/л, не более | 0,05 |
Стирол, Гексаметилендиамин, Бензол, Этилбензол, мг/л, не более | 0,01 |
Этиленгликоль, мг/л, не более | 1,0 |
Диметилтерефталат, мг/л, не более | 1,5 |
Токсикологические показатели: |
|
Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг | более 5000 |
Действие на слизистые, (баллы) | 0 |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие эффекта |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
