РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.002876.09.24
Дата свидетельства: 12.09.2024
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 476290
Продукция: Зубная нить Oral-B Superfloss
Изготовлена в соответствии с документами: Сертификат качества и GMP, Состав, Спецификация
Изготовитель (производитель): Mapaex Health and Personalcare Ireland Private Limited, адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)
Получатель: ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
Протоколы исследований: Заявление № 77-002333/092024 от 05.09.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4522816425 от 05.09.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.13947 от 29.07.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №95/ЕСЭТ от 15.08.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003069.08.24 от 30.08.2024 г.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток. Без разволокнения |
Органолептические показатели | Привкус водной вытяжки не более 2 баллов |
Формальдегид, Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Этилацетат , Ацетон , Гексан, Гептан,, мг/л, не более | 0,1 |
Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более | 0,2 |
Фенол, мг/л, не более | 0,05 |
Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, Е-капролактам, мг/л, не более | 0,5 |
Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более | 0,01 |
Акрилонитрил, мг/л, не более | 0,02 |
Метилметакрилат, мг/л, не более | 0,25 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% |