РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.003275.10.24
Дата свидетельства: 15.10.2024
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 476710
Продукция: Крем для фиксации зубных протезов, торговых марок: "Whiteberg", "Zero White"
Изготовлена в соответствии с документами: Техническое описание; сертификат системы менеджмента качества; декларации изготовителя.
Изготовитель (производитель): "Anhui Greenland Biotech Co., Ltd.", адрес: No. 5, Kaiyuan Rd, Mohekou Industrial Zone, Bengbu City, Anhui, China, (Китайская Народная Республика)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФС ГРУПП"(ООО "ФС ГРУПП") (ИНН 9729285907, ОГРН 1197746399058), 119192, Москва, улица Мосфильмовская, дом 74Б, этаж 19, апартаменты 218, комната 3 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4)
Область применения: Средства для гигиены полости рта. Условия хранения: при температуре от +5°С до +25°С в недоступном для детей месте. Способ применения: в соответствии с рекомендациями изготовителя на русском языке.
Протоколы исследований: Заявление № 77-002744/102024 от 09.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4688733593 от 08.10.2024 г. Протокол лабораторных испытаний №04.0724.25203.50798.14 от 04.09.2024 ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172); Без приложения недействительно. Приложение на 1 л. (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол лабораторных исследований №29565 от 20.08.2024 ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151). Экспертное заключение № 01.ОИ.П.793.10.24 от 08.10.2024 ОИ ООО "Док-сервис" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710204).
Этикетка: наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак) - при наличии; наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; срок годности и дата изготовления, либо дата истечения срока реализации; объем нетто (мл) и (или) масса (г).
Гигиеническая характеристика:
Органолептические и санитарно-химические показатели: |
|
Внешний вид | Соответствует внешнему виду изделия данного наименования |
Запах, вкус, цвет | Соответствует технической документации на данное изделие |
Мышьяк, мг/кг | не более 5,0 |
Ртуть, мг/кг | не более 1,0 |
Свинец, мг/кг | не более 5,0 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Микробиологические показатели: |
|
Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г | не более 1x100 |
Семейство Enterobacteriaceae | отсутствие |
Pseudomonas aeruginosa | отсутствие |
Staphylococcus aureus | отсутствие |
Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г | отсутствие |
Клинические показатели: |
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) | Отсутствие неприятных ощущений при использовании |
Местнораздражающее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов |