РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.003495.12.25
Дата свидетельства: 11.12.2025
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 487729
Продукция: Изделия для гигиенического ухода за полостью рта для взрослых марки "Biorepair": BIOREPAIR CURVE Total Protection / Биорепейр зубная щетка изогнутая для комплексной защиты
Изготовлена в соответствии с документами: Заявление о качестве продукции, Сведения о материалах, Паспорт безопасности, Сертификат системы качества
Изготовитель (производитель): "COSWELL S.P.A.", адрес: Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy, Италия. Адрес производства: "Broad Origin Inc", адрес: Room 1805, Taihumingzhu Developing Building No1890, Taihu West Avenue, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R., China (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Косвелл Руссия", адрес: 109052, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Нижегородский, ул Нижегородская, д. 53, кв. 53 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца
Протоколы исследований: Заявление № 77-003589/122025 от 09.12.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6549701094 от 09.12.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/53260-25 от 27.11.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1125.27973.55144.4 от 17.11.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003854.12.25 от 02.12.2025 г.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы |
Органолептические показатели | Привкус водной вытяжки не более 2 баллов |
Ацетон, Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, Гексан, Гептан, мг/л, не более | 0,1 |
Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более | 0,2 |
Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более | 0,5 |
Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более | 0,01 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
