RU.77.01.34.014.Е.003512.12.25

Изделия гигиены полости рта для взрослых: сменные насадки к электрической зубной щетке, с товарным знаком "BORK", в наборах или отдельными предметами, модели: AF760B, AF760B gg, AF760B ch

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.003512.12.25

Дата свидетельства: 12.12.2025

Выдано: Управление по г.Москве

Типографский номер бланка: 487748

Продукция: Изделия гигиены полости рта для взрослых: сменные насадки к электрической зубной щетке, с товарным знаком "BORK", в наборах или отдельными предметами, модели: AF760B, AF760B gg, AF760B ch

Изготовлена в соответствии с документами: Декларация качества, Информация о материалах, Сертификат системы качества

Изготовитель (производитель): "B.O.R.K. Elektronik GmbH", адрес: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Germany, Германия. Филиал завода: Guangdong Bixdo Health Technology Co., Ltd., адрес: Suite 201, Building 7, NO. 4 Xingye Road, Shunde, Foshan, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Получатель: ООО "БОРК-Импорт", адрес: 108811, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Солнцево, кв-л 32, д. 17А, стр. 1 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Область применения: Для личной гигиены по уходу за полостью рта. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

Протоколы исследований: Заявление № 77-003576/122025 от 08.12.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6545177823 от 08.12.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/47297-25 от 27.10.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №149/ЕСЭТ от 02.12.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003911.12.25 от 04.12.2025 г.

Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Гигиеническая характеристика:

Внешний вид	Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы
Органолептические показатели	Привкус водной вытяжки не более 2 баллов
Фенол, мг/л, не более	0,05
Спирт метиловый, мг/л, не более	0,2
Бензол, Стирол, Этилбензол, Ксилолы (смесь изомеров) , мг/л, не более	0,01
Е-капролактам, Толуол, мг/л, не более	0,5
Альфа-метилстирол, мг/л, не более	0,1
Акрилонитрил, мг/л, не более	0,02
Токсикологические показатели:
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO	отсутствие токсического и раздражающего действия
Клинические показатели:
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки	Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие	Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие	Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%
Время деформации щеточного поля	Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов