RU.77.01.34.014.Е.003626.11.24

Средства гигиены полости рта: Ершики для очистки межзубных промежутков PRESIDENT®: размер XS Артикул 303, размер S Артикул 304, размер М Артикул 305, размер L Артикул 306, Mix Артикул 307

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.003626.11.24

Дата свидетельства: 19.11.2024

Выдано: Управление по г.Москве

Типографский номер бланка: 477090

Продукция: Средства гигиены полости рта: Ершики для очистки межзубных промежутков PRESIDENT®: размер XS Артикул 303, размер S Артикул 304, размер М Артикул 305, размер L Артикул 306, Mix Артикул 307

Изготовлена в соответствии с документами: Спецификация, Сертификат качества, Декларация соответствия

Изготовитель (производитель): Broad Origin Inc., адрес: Rm1101, Chengkai International, No800, Yinxiu Road, Wuxi (Китайская Народная Республика)

Получатель: АО "Премьер-Фарма", адрес: 105082, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 69, строение 1, э антр/п I/к 16/офис 210 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Область применения: Средства гигиены полости рта для взрослых

Протоколы исследований: Заявление № 77-003151/112024 от 14.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4821001734 от 14.11.2024 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №19Л/З-01.10/24 от 01.10.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0824.25347.51021.14 от 18.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003993.11.24 от 07.11.2024 г.

Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Гигиеническая характеристика:

Внешний вид	соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности изделия
Привкус водной вытяжки, балл	не более 2
Гексаметилендиамин, мг/л, не более	0,01
Метиловый спирт, мг/л, не более	0,2
Ацетальдегид, мг/л, не более	0,2
Формальдегид, мг/л, не более	0,1
Спирт бутиловый, мг/л, не более	0,5
Бензол, мг/л, не более	0,01
Фенол, мг/л, не более	0,050
Е-капролактам, мг/л, не более	0,500
Железо, мг/л, не более	0,3
Никель, мг/л, не более	0,1
Марганец, мг/л, не более	0,1
Хром суммарно, мг/л, не более	0,1
Токсикологические показатели:
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO	отсутствие токсического и раздражающего действия
Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг	более 5000
Клинические показатели:
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки	отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие	отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие	Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов