РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.01.34.014.Е.004094.12.24
Дата свидетельства: 27.12.2024
Выдано: Управление по г.Москве
Типографский номер бланка: 477571
Продукция: Зубная щетка с защитным колпачком Oral-B 123 Чистота Свежесть Даже между зубов
Изготовлена в соответствии с документами: Технические характеристики, Сертификат качества и GMP
Изготовитель (производитель): RIALTO ENTERPRISES PVT. LTD., адрес: Survey #100/2, Vandalur-Kelambakkam Road, Melakottaiyur, Chennai -600127, Tamilnadu, India (Индия)
Получатель: ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, ш Ленинградское, д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4 (Подраздел II))
Область применения: Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
Протоколы исследований: Заявление № 77-003624/122024 от 25.12.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4969104598 от 25.12.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.24205 от 06.12.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1124.25683.51503.14 от 26.11.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004469.12.24 от 20.12.2024 г.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Внешний вид | Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы |
Органолептические показатели: |
|
Привкус водной вытяжки, балл | не более 2 |
Формальдегид, мг/л, не более | 0,10 |
Ацетальдегид, мг/л, не более | 0,2 |
Ацетон, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт бутиловый, мг/л, не более | 0,5 |
Гексаметилендиаминд, мг/л, не более | 0,01 |
Гексан, мг/л, не более | 0,1 |
Гептан, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт изобутиловый, мг/л, не более | 0,5 |
Спирт метиловый, мг/л, не более | 0,2 |
Спирт изопропиловый, мг/л, не более | 0,1 |
Спирт пропиловый, мг/л, не более | 0,1 |
Бензол, мг/л, не более | 0,01 |
Этилацетат, мг/л, не более | 0,1 |
Е-капролактам, мг/л, не более | 0,5 |
Фенол, мг/л, не более | 0,05 |
Токсикологические показатели: |
|
Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | отсутствие токсического и раздражающего действия |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки | Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов |
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие | Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов |
Очищающее действие | Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов |
Время деформации щеточного поля | Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов |
