РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.01.002.Е.000434.08.10
Дата свидетельства: 17.08.2010 (Действует исключительно на территории Российской Федерации до 01.01.2012)
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 453
Продукция: средство для механизированной очистки изделий медицинского назначения "Хелиматик Клинер Нейтрал" ("Helimatic Cleaner neutral")
Изготовлена в соответствии с документами: спецификацией, рецептурой
Изготовитель (производитель): фирма "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)
Получатель: ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: "Нормативным показателям безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации" № 01-12/75-97 (Минздрав России)
Область применения: в соответствии с инструкцей от 05.07.2010г. № 02/2010 по применению средства для механизированной очистки изделий медицинского назначения
Протоколы исследований: экспертное заключение от 05.07.2010г. № 145-уч. ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора; рецептура; спецификация; этикетка; сертификат анализа; паспорт безопасности; сертификат на свободную торговлю; декларация соответствия; сертификаты ISO 9001:2000 и EN ISO 13485: 2003; инструкция по применению от 05.07.2010г. № 02/2010
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности и хранения; условия хранения; объем упаковки; назначение и описание продукции; активность средства; меры предосторожности; меры защиты окружающей среды; номер партии; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 05.07.2010г. № 02/2010
Гигиеническая характеристика:
алкиловый эфир карбоновой кислоты (анионогенное ПАВ), % | 4 |
этоксилат спирт (неионогенное ПАВ), % | 3,65 |
1-додецилпирролидин-2-он (неионогенное ПАВ), % | 0,5 |
класс опасности средства "Хелиматик Клинер Нейтрал" ("Helimatic Cleaner neutral") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "Хелиматик Клинер Нейтрал" ("Helimatic Cleaner neutral") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |
