RU.77.99.01.002.Е.000436.08.10

средство для механизированной очистки изделий медицинского назначения "Хелиматик Клинер Алкалайн" ("Helimatic Cleaner Alcaline") с нейтрализаторами "Хелиматик Нейтралайзер С" ("Helimatic Neutralizer C") и "Хелиматик Нейтралайзер Форте" ("Helimatic Neutralizer Forte")

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.01.002.Е.000436.08.10

Дата свидетельства: 17.08.2010 (Действует исключительно на территории Российской Федерации до 01.01.2012)

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 455

Продукция: средство для механизированной очистки изделий медицинского назначения "Хелиматик Клинер Алкалайн" ("Helimatic Cleaner Alcaline") с нейтрализаторами "Хелиматик Нейтралайзер С" ("Helimatic Neutralizer C") и "Хелиматик Нейтралайзер Форте" ("Helimatic Neutralizer Forte")

Изготовлена в соответствии с документами: спецификацией, рецептурой

Изготовитель (производитель): фирма "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)

Получатель: ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: "Нормативным показателям безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации" № 01-12/75-97 (Минздрав России)

Область применения: в соответствии с инструкцей от 05.07.2010г. № 03/2010 по применению средства для механизированной очистки изделий медицинского назначения

Протоколы исследований: экспертное заключение от 05.07.2010г. № 146-уч. ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора; рецептура; спецификация; этикетка; сертификат анализа; паспорт безопасности; сертификат на свободную торговлю; декларация соответствия; сертификаты ISO 9001:2000 и EN ISO 13485: 2003; инструкция по применению от 05.07.2010г. № 03/2010

Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности и хранения; условия хранения; объем упаковки; назначение и описание продукции; активность средства; меры предосторожности; меры защиты окружающей среды; номер партии; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 05.07.2010г. № 03/2010

Гигиеническая характеристика:

натрия гидроокись ("Хелиматик Клинер Алкалайн"), %	4,9
алкиловый эфир карбоновой кислоты (анионогенное ПАВ) ("Хелиматик Клинер Алкалайн"), %	4
этоксилат спирт (неионогенное ПАВ) ("Хелиматик Клинер Алкалайн"), %	3,65
1-додецилпирролидин-2-он (неионогенное ПАВ) ("Хелиматик Клинер Алкалайн"), %	0,5
лимонная кислота (в пересчете на моногидрат) ("Хелиматик Нейтралайзер С"), %	27,5 - 32,5
ортофосфорная кислота (в пересчете на 100% основное вещество) ("Хелиматик Нейтралайзер Форте"), %	57,0 - 63,0
ПДК в воздухе рабочей зоны натрия гидроокиси ("Хелиматик Клинер Алкалайн"), мг/м3	0,5
ПДК в воздухе рабосей зоны лимонной кислоты ("Хелиматик Нейтралайзер С"), мг/м3	1
ПДК в воздухе рабочей зоны ортофосфорной кислоты, мг/м3	1
класс опасности средства "Хелиматик Клинер Алкалайн" ("Helinatic Cleaner Alcaline") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок	3 (умеренно опасных веществ)
класс опасности средства "Хелиматик Клинер Алкалайн" ("Helinatic Cleaner Alcaline") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу	4 (малоопасных веществ)
класс опасности средства "Хелиматик Нейтралайзер С" ("Helimatic Neutralizer C") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу	4 (малоопасных веществ)
класс опасности средства "Хелиматик Нейтралайзер Форте" ("Helimatic Neutralizer Forte") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок	3 (умеренно опасных веществ)
класс опасности средства "Хелиматик Нейтралайзер Форте" ("Helimatic Neutralizer Forte") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу	4 (малоопасных веществ)