РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.000670.02.17
Дата свидетельства: 10.02.2017
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 341970
Продукция: биологически активная добавка к пище "УРОКОМПЛЕКС СВ" ("UROCOMPLEX SW") (капсулы по 400 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-022-13578491-2017
Изготовитель (производитель): ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г.Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника полифенольных соединений, арбутина, элеутерозидов, индол-3-карбинола, ликопина, дополнительного источника витаминов: В6, В12, фолиевой кислоты; цинка, селена. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед повторным приемом необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/216 от 27.01.2017 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед повторным приемом необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капсулу, не менее: содержание: полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 20,0; индол-3-карбинола - 4,5; ликопина - 0,4; витаминов: В6 - 0,5; фолиевой кислоты - 100,0 мкг/капсулу; В12 - 0,5 мкг/капсулу; содержание; цинка - 6,0; селена - 15,0 мкг/капсулу; арбутина - 3,0; элеутерозидов - 0,35; ПНЖК - идентификация; фитостерины - идентификация. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,1, ДДТ - 0,1 |
|
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: эктсракт пальмы сабаль, экстракт семян тыквы, экстракт красного корня, экстракт листьев бадана, экстракт корней и корневищ элеутерококка, экстракт африканской сливы, экстракт листа облепихи, экстракт листа малины, ликопин, пиридоксина гидрохлорид, витамины: В12, фолиевая кислота, индол-3-карбинол; цинка аспарагинат, селекор- С (бис(1,3-диметилпиразолил)-4-селенид), желатин. |
|
