РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.000940.03.16
Дата свидетельства: 02.03.2016
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 331398
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 0421 "Чай Ху Шу Гань Вань" ("Chai Hu Shu Gan Wan") (пилюли массой 0,18 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО Фармацевтическая фабрика "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полисахаридов, флавоноидов, полифенольных соединений, дубильных веществ, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приема 1 месяц, при необходимости прием можно повторить . Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000460.02.16 от 03.02.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/149 от 21.01.2016 г., №10-2ФЦ/37 от 24.02.2016 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приема 1 месяц, при необходимости прием можно повторить . Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, количество, мг/пилюлю, не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 1,5, флавоноидов в пересчете на рутин - 2,4, дубильных веществ в персчете на танин - 2,4, полисахаридов в персчете на бета-глюконы - 15,0, эфирных масел, % - 0,3. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: корневище гастродии высокой, стебли ункарии опущенной, трава горца многоцветного, склероций пории кокосовидной, плод гардении жасминовой, корень соломоцвета двузубого, кора эвкоммии вязолистной, трава пустырника пятилопастного. |
|
