РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.000942.03.16
Дата свидетельства: 02.03.2016
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 331400
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1421 "Тянь Ма Гоу Тэн Вань" ("Tian Ma Gou Teng Wan") (пилюли массой 0,18 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО Фармацевтическая фабрика "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полисахаридов, флавоноидов, полифенольных соединений, иридоидов, дубильных веществ, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приема 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000462.02.16 от 03.02.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/147 от 21.01.2016 г., №10-2ФЦ/39 от 24.02.2016 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приема 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, количество, мг/пилюлю, не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 2,0, иридоидов - 0,14, флавоноидов в пересчете на рутин - 1,5, дубильных веществ в персчете на танин - 4,0, полисахаридов в персчете на бета-глюконы - 13,5, эфирных масел, % - 0,32. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускается |
Состав: склероций пории кокосовидной, плоды цитрона пальчатого, корень шлемника байкальского, корень пиона белоцветкового, корень володушки золотостой, побег периллы кустарноковой, плоды померанца горького, корневище сыти круглой, кожура мандарина, трава мяты полевой, дрожжи пивные сухие. |
|
