РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.001388.04.18
Дата свидетельства: 02.04.2018
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 356245
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1017 Да Хуан Чжэ Чун Вань" ("Dahuang Zhechong Wan") (пилюли по 3 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Tianjin Zhong Xin Pharmaceutical Group Co., Ltd", Zhongxin Mansion, No.17 Baidi Road, Nankai District (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, антрахинонов, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день за 30 минут до или после еды. Продолжтельность приема - 1 месяц. При необходисости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/862 от 26.03.2018 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день за 30 минут до или после еды. Продолжтельность приема - 1 месяц. При необходисости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пилюля: дубильные вещества в пересчете на танин, не менее 20,7, антрахиноны - 11-14, флавоноиды в пересчете на байкалин - 11-12, эфирные масла, не менее - 14. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Антибиотики мг/кг: : левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее0,01); гризин (менее 0,5); бацитрацин (менее 0,02) | не допускаются |
5-оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25 |
Состав: корень и корневище ревеня пальчатого, корень ремании клейкой, порошок персика обыкновенного, порошок абрикоса горького, корень пиона белого, корень солодки голой, корень шлемника байкальского, мёд. |
|
|
|
