РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.005617.12.18
Дата свидетельства: 17.12.2018
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 363054
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1311 Тянь Ван Бу Синь" (Tian Wang Bu Xin Dan)" (Tian Wang Bu Xin Dan)" (пилюли массой 180 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО Фармацевтическая фабрика "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, глицирризиновой кислоты, схизандрина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжтельность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3790 от 22.11.2018 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжтельность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: дубильные вещества в пересчете на танин - 1,5, схизандрин, мкг - 0,25, глицирризиновая кислота - 0,2 |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: корень ремании клейкой, корень дудника китайского, плод лимонника китайского, корень офиопогона японского, корень спаржи кохинхинская (южновьетнамская), семя зизифуса колючего, семя коикса обыкновенного, корень шалфея многокорневого, корневище аира болотного, корень кодонопсиса мелковолосистого, склероций пории кокосовидной, корень пиона древовидного, корень истода тонколистного, корень платикодона крупноцветкового, корень солодки голой. |
|
|
|
