РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.008864.09.15
Дата свидетельства: 08.09.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 323085
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 815 (Юй Пин Фэн Сань Вань) ("Yu Ping Feng San Pills") (пилюли массой 0,17 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Ланьчжоуская фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэцюй, ул. Цзяньхсилу, д. 58 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений (танинов), содержащей эфирные масла и сапонины. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 6 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №7713 от 13.09.2012 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000873 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3941 от 05.08.2015 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 6 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла - 0,23, полифенольные соединения в пересчете на танин - 2,5, сапонины - 4,3. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: корень астрагала перепончатого, корневище атрактилодеса большеголового, корень сапожниковии растопыренной. |
|