РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000027.01.22
Дата свидетельства: 11.01.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 436594
Продукция: биологически активная добавка к пище "Железо Актив" ("Iron Active") (капсулы массой 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-030-17746117-2021
Изготовитель (производитель): ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ДЕМ4 Р", 119019, г. Москва, М. Знаменский пер., д. 3/5, стр. 6, пом. 1 К 16; 18 (К249А), эт. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - дополнительного источника железа (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, в т.ч. беременным и кормящим, по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-759/б-21 от 16.12.2021 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5762/1118/10-21 от 14.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, в т.ч. беременным и кормящим, по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: железо | 25,0±20% |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: мальтодекстрин, железа бисглицинат, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), диоксид кремния (Е551), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171)) |
|
