РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000113.01.24
Дата свидетельства: 23.01.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 469652
Продукция: биологически активная добавка к пище "5-Гидрокситриптофан" ("5-HTP") (капсулы массой 500 мг, 550 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-008-60092540-2022
Изготовитель (производитель): ООО "НУТРИЛЕНТ" 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1, помещение 49 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НУТРИЛЕНТ", 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1, помещение 49 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011. ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В6, содержащей 5-гидрокситриптофан. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым в день по 1-2 капсулы массой 500 мг или по 1 капсуле массой 550 мг, во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не принимать совместно с антидепрессантами. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003979.12.23 от 29.12.2023 г.; экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" №78-20-34.003.П 34203 от 31.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка: в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым в день по 1-2 капсулы массой 500 мг или по 1 капсуле массой 550 мг, во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не принимать совместно с антидепрессантами. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества,мг/капс. массой 500 мг: витамин В6 - 1,0 ± 15 %, гидрокситриптофан - 50,0± 15 %. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. |
|
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5х10*4 |
Е.соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза - носитель (Е460i), желатиновые капсулы/ целлюлозные капсулы (бесцветные прозрачные (состав: желатин/носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464); белые (состав: желатин/носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), краситель диоксид титана (Е171); экстракт семян гриффонии (Griffonia simplicifolia), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). |
|
