РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000305.02.23
Дата свидетельства: 08.02.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 453547
Продукция: биологически активная добавка к пище "LEVZEA ("ЛЕВЗЕЯ") ХАЛСА" (капсулы массой 630 мг (±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-017-41177354-2022
Изготовитель (производитель): ООО "ХАЛСА", 117418, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Черемушки, ул.Зюзинская, д.6, к.2, пом./ком. XV/32 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115410, г.Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.1А, 1эт., пом.IIIа); ООО "ЗДРАВФАРМ", 129626, г.Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д.3, стр.1, этаж/кабинет 2/216, ком.42 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г.Королёв, микрорайон Первомайский, Советская улица, д.27, пом.101) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ХАЛСА", 117418, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Черемушки, ул. Зюзинская, д. 6, к. 2, пом./ком. XV/32 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника полифенольных соединений, флавоноидов, содержащей экдистен. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 45 от 19.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в 1 капсуле/мг, не менее: полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - 40,0; флавоноидов (в пересчете на рутин) - 5,0; экдистен - 0,5 - 2,5. |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды ( мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5х10*4 |
E.coli, в 1,0г | не допускаетя |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней левзеи, капсула (носитель - желатин или носитель - гидроксипропилметилцеллюлоза; без добавления или с добавлением красителя - диоксид титана), L-аргинин, агент антислеживающий - диоксид кремния. |
|
|
|
