РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000376.02.24
Дата свидетельства: 15.02.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 469917
Продукция: биологически активная добавка к пище "Complex SW ПОДЖЕЛУДОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА" (капсулы массой 665,2 мг (±10%))
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-075-13578491-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника инулина, протеолитических ферментов, дополнительного источника минеральных веществ: цинка, марганца и хрома. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/63 от 19.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/капсула): протеолитическая активность, не менее - 58,0 ЕД/капсула; инулина, не менее - 290,0; марганец - 1,0±20%; цинк - 9,0±20%; хром- 24,0 мкг/капсула±20% |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракты: корней топинамбура, сока плодов папайи (папаин), плодов ананаса (бромелайн); порошок плодов папайи, цитрат цинка, глюконат марганца, пиколинат хрома, Твердая желатиновая капсула № 00, прозрачная (желатин пищевой, полученный из шкур КРС до 100%) |
|
