RU.77.99.11.003.R.000658.03.22

биологически активная добавка к пище "Живые бактерии" товарного знака "Аципол®" (капсулы массой 235,0 мг)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000658.03.22

Дата свидетельства: 01.03.2022

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 447230

Продукция: биологически активная добавка к пище "Живые бактерии" товарного знака "Аципол®" (капсулы массой 235,0 мг)

Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-001-32978865-2021

Изготовитель (производитель): Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.277, стр. 280 (Российская Федерация)

Получатель: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) и цинка. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 10 - 14 дней. Принимать продукт внутрь, во время приема пищи, содержимое капсулы можно смешать с жидкостью или едой. При необходимости, по рекомендации врача, прием можно продлить до 1 месяца. При необходимости продолжительность и схема применения может быть индивидуально изменена по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии": № 410/Э-777/б-21 от 16.12.2021, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5622/1124/11-21 от 14.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 10 - 14 дней. Принимать продукт внутрь, во время приема пищи, содержимое капсулы можно смешать с жидкостью или едой. При необходимости, по рекомендации врача, прием можно продлить до 1 месяца. При необходимости продолжительность и схема применения может быть индивидуально изменена по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Гигиеническая характеристика:

Биологически активные вещества, в капсуле : бифидобактерии (Bifidobacterium longum (СЕСТ 7894) - Не менее 5х10*9 КОЕ; лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103) - Не менее 5х10*9 КОЕ , цинк - 5 мг. 

  

Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец 

0,1 

мышьяк 

0,05 

кадмий 

0,03 

ртуть 

0,005 

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05 

  

гептахлор/алдрин 

не допускается (менее 0,002) 

Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г 

не допускаются 

E.coli, в 5,0 г продукта 

не допускаются 

S.aureus в 1,0 г 

не допускаются 

патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г 

не допускается 

Дрожжи, КОЕ/г, не более 

50 

Плесени, КОЕ/г, не более 

50 

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 

  

Состав: наполнитель мальтодекстрин, наполнитель гипромеллоза (Е 464), лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894, цинка цитрата тригидрат, желирующий агент геллановая камедь (Е418), краситель титана диоксид (Е 171). 

 

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных