РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000658.03.22
Дата свидетельства: 01.03.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 447230
Продукция: биологически активная добавка к пище "Живые бактерии" товарного знака "Аципол®" (капсулы массой 235,0 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-001-32978865-2021
Изготовитель (производитель): Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.277, стр. 280 (Российская Федерация)
Получатель: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) и цинка. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 10 - 14 дней. Принимать продукт внутрь, во время приема пищи, содержимое капсулы можно смешать с жидкостью или едой. При необходимости, по рекомендации врача, прием можно продлить до 1 месяца. При необходимости продолжительность и схема применения может быть индивидуально изменена по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии": № 410/Э-777/б-21 от 16.12.2021, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5622/1124/11-21 от 14.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 10 - 14 дней. Принимать продукт внутрь, во время приема пищи, содержимое капсулы можно смешать с жидкостью или едой. При необходимости, по рекомендации врача, прием можно продлить до 1 месяца. При необходимости продолжительность и схема применения может быть индивидуально изменена по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в капсуле : бифидобактерии (Bifidobacterium longum (СЕСТ 7894) - Не менее 5х10*9 КОЕ; лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103) - Не менее 5х10*9 КОЕ , цинк - 5 мг. |
|
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05 |
|
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E.coli, в 5,0 г продукта | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 |
|
Состав: наполнитель мальтодекстрин, наполнитель гипромеллоза (Е 464), лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894, цинка цитрата тригидрат, желирующий агент геллановая камедь (Е418), краситель титана диоксид (Е 171). |
|