РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000700.03.23
Дата свидетельства: 14.03.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454032
Продукция: биологически активная добавка к пище "Complex SW Витамин D3+K2+Омега 3" (капсулы массой 640мг±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-058-13578491-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Оптисалт", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витаминов D3 (240 МЕ в капсуле) и K2. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/178 от 10.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ: кальция, мг/капсула - 102,0 (+/-20%); витамина К2, мкг/капсула - 58,0 (+/- 20%); витамина D3, мкг/капсула - 6,0 (240МЕ) (+/-20%); ПНЖК Омега 3 - идентификация. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1г | не допускаются |
E.coli, в 1,0г | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Витамин D3 (холекальциферол); витамин К2 (менахинон); кальция гидроксиапатит (кальциевые соли орто-фосфорной кислоты); комплексная пищевая добавка "ОмегАктив на мальтодекстрине" содержит Е1400 (стабилизатор); твердая желатиновая капсула №00, бело-желтого цвета (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС, краситель: титана диоксид (Е171) и оксид железа желтый (Е172) |
|