РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000717.03.25
Дата свидетельства: 27.03.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 491189
Продукция: биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® актив Омега-3" (капсулы массой 1186 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург/"Queisser Pharma GmbH& Co. KG", Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург / Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg) (Гeрмания)
Получатель: ООО "Квайссер Фарма" 127018, г. Москва, пер. Октябрьский, д. 8. стр. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина Е. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой, взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000489.03.25 от 10.03.2025 г., экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 06.06.2024 № 410/Э-228/б-24; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5131/0284/17-24 от 31.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой, взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: массовая доля ПНЖК Омега-3, 300 (240-360) мг/капс. В т.ч. Эйкозапентаеновая кислота, 144 (115-173) мг/капс., Докозагексаеновая кислота, 96 (76-115) мг/капс. Витамин Е не менее 12 (12-18) мг/капс. |
|
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы мг/кг, не более: |
|
Свинец | 1,0 |
Мышьяк | 1,0 |
Кадмий | 0,2 |
Ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002 мг/кг) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002 мг/кг) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более | 50000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более | 100 |
Диоксины, мг/кг, не более 0,000002 (в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) |
|
Радионуклиды (Бк/кг, не более): |
|
стронций - 90 | 25,0 |
цезий-137 | 40,0 |
ГМО | отсутствует |
Состав: ПНЖК Омега-3 из рыбного жира, DL-альфа-токоферол (подсолнечное масло). Оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (Е422 (влагоудерживающий агент), вода. |
|
