РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000863.03.23
Дата свидетельства: 29.03.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454196
Продукция: биологически активная добавка к пище "ЭНТЕРОЛАКТИС ПЛЮС (Enterolactis PLUS)" (капсулы массой 319 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Софар С.п.А." (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 - 20060 Треззано Роза (МИЛАН) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма С.р.л.", I - 33036 Мерето ди Томба (УД) - Виа Кастелльере 2) (Италия)
Получатель: ООО "Альфасигма Рус", 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических лактобактерий (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6-ти лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года от даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки хранить не более 30 дней.
Протоколы исследований: экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-565/б-22 от 06.10.2022 г., № 410/Э-682/б-22 от 15.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5431/0636/11-22 от 05.10.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6-ти лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года от даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки хранить не более 30 дней.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы Lacticaseibacillus paracasei на конец срока годности, КОЕ/капс. | 5000000000 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): |
|
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: |
|
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E.coli в 5,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
Состав: пробиотические лактобактерии Lacticaseibacillus paracasei DG I-1572 DSM 34154 (L.casei DG), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), кремния диоксид (Е551), магниевая соль жирных кислот (Е470b), кальция карбонат (Е170) |
|