РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000864.03.23
Дата свидетельства: 29.03.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454197
Продукция: биологически активная добавка к пище "Комплекс экстрактов с горянкой и макой" (таблетки массой 600 мг (±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д.19, к.2, кв.57(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д.11); ООО "В-МИН+", 141300, Московская область, Сергиево-Посадский район, г.Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация)
Получатель: ООО "СТМФАРМ", 426033, Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.50 лет Пионерии, д.30 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника флавоноидов (в том числе икариина), содержащей йохимбин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/20 от 13.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества в 1 таблетке/мг: икариин - не менее 10,0; йохимбин - 1,0-1,25; флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 30,0. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт горянки, носитель - микрокристаллическая целлюлоза, экстракт маки перуанской, экстракт пальмы сабаль, экстракт коры йохимбе, агент антислеживающий - диоксид кремния, эмульгатор - кальциевая соль стеариновой кислоты, экстракт муира пуама. |
|
|
|
