РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000882.04.24
Дата свидетельства: 12.04.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 470757
Продукция: биологически активная добавка к пище "Complex SW ЖЕЛЧЬ" (капсулы массой 574,0 мг (±10%))
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-072-13578491-2024
Изготовитель (производитель): ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флаволигнанов, флавоноидов, проантоцианидинов, куркумина и каротиноидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/520 от 28.03.2024 г. (Аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, (мг/капсула): флаволигнанов в пересчете на силибин, не менее - 13,0; каротиноидов, не менее - 2,0; куркумина, не менее - 4,0; флавоноидов в пересчете на рутин, не менее - 4,5 |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракты: цветов бессмертника песчаного (Flores Helichrysi arenarii), листьев артишока испанского (Cynara), плодов расторопши (Silybum marianum), травы володушки золотистой (Bupleurum aureum), корней лопуха (Arctium L?ppa), цветков календулы (Flores Calendulae), корневищ куркумы (C?rcuma longa), травы ромашки (Flores Chamomilae recutitae), с добавлением мальтодекстрина (стабилизатор/Е1400) и магниевой соли стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470b), оболочка капсулы (желатин пищевой, полученный из шкур КРС) |
|
