РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000906.04.24
Дата свидетельства: 15.04.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 470781
Продукция: биологически активная добавка к пище "Complex SW РЕГЕСОЛ" (таблетки массой 400,0 мг (±10%))
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-078-13578491-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флавоноидов, полифенольных соединений, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000732.04.24 от 01.04.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/305 от 29.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/капсула, не менее): флавоноиды в пересчете на рутин - 3,0; полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 6,0; глицирризиновая кислота - 1,8; эфирные масла - 1,5; каротиноиды - идентификация |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лист крапивы двудомной, корень солодки голой, корень репешка аптечного, лист мяты перечной, лист подорожника большого, трава сушиницы топяной, лист календулы лекарственной; экстракт плодов и листьев облепихи, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/Е460),желатин, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470). |
|
