РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000977.04.24
Дата свидетельства: 19.04.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 471855
Продукция: биологически активная добавка к пище "РИБЕКТАН (RTBECTAN)" (порошок во флаконах по 10 мл)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-146-66968476-2023
Изготовитель (производитель): Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д.16А, корп. 5) (Российская Федерация)
Получатель: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д.8 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гинсенозидов, содержащей экдистен.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 флакону в первой половине дня во время еды, предварительно залив содержимое флакона водой комнатной температуры и встряхнув для получения суспензии. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 23/02.47.001079-2 от 13.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045), протоколов испытаний ИЦ ООО "Тест Качества" № 121016/23 от 30.10.2023 г., № 151103/23 от 28.11.2023 г., (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 флакону в первой половине дня во время еды, предварительно залив содержимое флакона водой комнатной температуры и встряхнув для получения суспензии. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/флакон, ±10%) :Содержание гинсенозидов – 16,55; Содержание экдистена – 2,0. |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: женьшеня обыкновенного корней экстракт сухой, левзеи корневищ с корнями экстракт сухой, гуммиарабик (Е414). |
|
|
|
