РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.000997.04.23
Дата свидетельства: 11.04.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454330
Продукция: биологически активная добавка к пище "Эхинацея" торговой марки "OVER" (капсулы массой 410,0 мг ± 15%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-045-12945154-2022
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ООО "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14 (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ООО "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гидроксикоричных кислот (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-695/б-22 от 22.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5541/0767/14-22 от 20.12.2022г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/ капс.: гидроксикоричная кислота ( в пересчете на цикориевую кислоту)- 5,0 (± 15%). |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5х10*4 |
БГКП (колиформы), в 0,1г | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме),КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель-Е460(i)), эхинацеи травы экстракт ((Echinacea purpurea), желатин, агент антислеживающий: магниевой соли стеариновой кислоты (Е470), диоксид кремния аморфный (Е551), краситель - диоксид титана (Е171). |
|
|
|
