РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001140.05.24
Дата свидетельства: 08.05.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 473163
Продукция: биологически активная добавка к пище "Витамин В5" (капсулы по 240 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-058-45896666-2021 с изменениями №1, 2
Изготовитель (производитель): ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина В5. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/655 от 19.04.2024 г., №10 ФЦ/991 от 29.06.2023 г., №10 ФЦ/2002 от 26.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: витамин В5 - не более 15,0 (13,5-15,0) |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается(менее 0,002) |
алдрин | не допускается(менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), витамин В5 (кальция D-пантотенат или пантотеновая кислота), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желати |
|
|
|
