РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001204.04.23
Дата свидетельства: 28.04.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454537
Продукция: биологически активная добавка к пище "ФЛОРИКСЕН" (капсулы массой 600 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-126-66968476-2022
Изготовитель (производитель): Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д.16А, корп. 5) (Российская Федерация)
Получатель: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья д. 8 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гиперицина и флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день в вечернее время, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 22/02.47.003225-2 от 08.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045 от 12.05.2015)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день в вечернее время, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/капс: флавоноиды в пересчете на рутин - 45,0 (± 10 %); гиперицин - 0,7 (± 10 %) |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Меламин (мг/кг) | не допускается (менее 1,0) |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
микотоксины ( мг/кг, не более): афлатоксин М1 | 0,0005 |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г продукта | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): |
|
стронций-90 | 80,0 |
цезий-137 | 300,0 |
Антибиотики: (мг/кг): |
|
левомицетин | не допускается (менее 0,0003) |
тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
стрептомицин | не допускается (менее 0,2) |
пенициллин | не допускается (менее 0,004) |
Состав: пассифлоры экстракт, зверобоя экстракт, капсула желатиновая, лактоза, пустырника экстракт, экстракт шишек хмеля, диоксид кремния (Е551-агент антислеживающий) |
|
