РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001268.05.23
Дата свидетельства: 10.05.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454601
Продукция: биологически активная добавка к пище "Complex SW НЕВРОНОРМ" (капсулы по 352,1 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-060-13578491-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полифенольных соединений, дополнительного источника марганца и витаминов В1, В6 и В12, содержащей 5-гидрокситриптофан и эфирные масла. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/515 от 13.04.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: витамин В12 - 0,9 мкг/1 капс. (±20%); витамин В1 - 0,9 (±20%); витамин В6 - 0,9 (±20%); марганец - 1,0 (±20%); полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 33,0 (±10%); 5-гидрокситриптофана - 40,0 (±10%); эфирные масла - 1,5 (±10%); флавоноиды и валереновая кислота - идентификация. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: шишки хмеля, экстракт травы пустырника, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, трава мелиссы, плоды боярышника, семян гриффонии (5-гидрокситриптофан, 98%), глюконат марганца, витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В12 (цианокобаламин, 1%). Твердая желатиновая капсула №0 бело-желтого цвета (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС, краситель: титана диоксид (Е171) до 1,6% и оксид железа желтый (Е 172) до 0,1%) |
|
