РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001280.05.24
Дата свидетельства: 23.05.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 473304
Продукция: биологически активная добавка к пище "Наш лецитин с экстрактом эхинацеи пурпурной" (таблетки массой 450 мг, капсулы по 350 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 9146-009-57531875-2014
Изготовитель (производитель): ООО "ЮВИКС - ФАРМ", 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 353235, Краснодарский край, Северский район, пгт. Афипский, ул. Ленина, д.10) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ЮВИКС - ФАРМ", 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника фосфолипидов, источника гидроксикоричных кислот. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Прием можно повторять 1-2 раза в год. Срок годности таблеток - 18 месяцев, капсул - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008299.09.14 от 19.09.2014 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-9290/б-06 от 19.10.2006 г.,ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-53/б-14 от 30.01.2014 г., протокола испытаний ИЛЦ Северского филиала ФБУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае № 1426 от 25.08.2014 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Прием можно повторять 1-2 раза в год. Срок годности таблеток - 18 месяцев, капсул - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: содержание фосфолипидов,%, не менее - 88, оксикоричные кислоты - 65 мг/ капс. |
|
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
Афлатоксин В1, мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/ алдрин - не допускаются (менее 0,002) |
|
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/Кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 |
|
Состав: лецитин подсолничника, экстракт эхинацеи пурпурной, аэросил, магния карбонат или кальция стеарат. |
|