РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001283.05.24
Дата свидетельства: 23.05.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 473307
Продукция: биологически активная добавка к пище "Магний" (капсулы по 575 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in-bulk" от 3 до 5 кг - для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-073-34132374-2023
Изготовитель (производитель): ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НИКА-ФАРМ Девелопмент", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника магния, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-117/б-24 от 04.04.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5031/0160/10-24 от 03.04.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: магний, мг/капс. - 48,0 ±20%, хлорофилл (Е 140i) - идентификация (наличие), яблочная кислота (малат) - идентификация (наличие). |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния малат; микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е 460i); магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е 470); оболочка капсулы ( гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464); вода очищенная; диоксид титана (краситель Е 171); хлорофилл (краситель Е 140i). |
|