РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001324.05.23
Дата свидетельства: 22.05.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454657
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элиментов 0411 "Сяо Чай Ху" ("Xiao Chai Hu Tang Wan") (пилюли массой 180 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО "Фармацевтическая фабрика "Тайбао", город Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная улица Цзяньси, дом 85 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: город Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная улица Цзяньси, дом 85) (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "СИНОФАРМ", 140103, Московская область, город Раменское, улица Дергаевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника полифенольных соединений, байкалина, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла, в том числе гингерол. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/685 от 12.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/1 пилюлю: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту- не менее2; глицирризиновая кислота - не менее 0,2; байкалин - не менее 0,5; гингерол - не менее 0,25; эфирные масла, % - не менее 0,27 |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колифрмы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г | не более 200 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100 / 100 |
Состав: корень володушки золотистой, корень кодонопсиса мелковолосистого, плоды унаби катайского, корень шлемника байкальского, корень солодки голой, корневища имбиря лекарственного. |
|
