РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001386.05.23
Дата свидетельства: 29.05.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454719
Продукция: биологически активная добавка к пище "Липотропный фактор" торговой марки "OVER" (капсулы массой 820 мг(±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-056-12945154-2023
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕНОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14). (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника метионина, инозита и холина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-115/б-23 от 20.04.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5036/0140/14-23 от 28.03.2023г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/ капс.: метионин - 250±20%, инозит - 250±20%, холин - 75±20%. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L - метионин, инозит, DL - холина битартрат, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий - Е470), микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель-Е460i), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий - Е551), желатиновая капсула - желатин, вода, краситель - диоксид титана (Е171). |
|
|
|
