РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001411.06.24
Дата свидетельства: 03.06.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 473441
Продукция: биологически активная добавка к пище "Стандарт здоровья Антистресс" (таблетки массой 600мг±5%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-013-39028186-2017
Изготовитель (производитель): ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10; (ПРИЛОЖЕНИЕ)ООО "В-МИН+", 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. Автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "РМЛ-Инвест", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей розмариновую кислоту. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001586.04.18 от 17.04.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3331 от 24.08.2017 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл. (±10%): флавоноиды в пересчете на рутин - 4,0, розмариновая кислота - 12, эфирные масла - идентификация. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: экстракт пассифлоры, экстракт мелиссы, экстракт кошачей мяты, Е460, Е463, Е551. |
|