РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001453.06.25
Дата свидетельства: 16.06.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 493921
Продукция: биологически активная добавка к пище "Гинокомфорт® Климафемин" (таблетки массой 572 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-011-52164484-2019
Изготовитель (производитель): АО "ВЕРТЕКС", 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А) (Российская Федерация)
Получатель: АО "ВЕРТЕКС", 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника генистеина, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам после 40 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001170.05.25 от 15.05.2025 г., экспертных заключений ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 78-20-08.003.П.4245 от 11.04.2019 г., ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области от 19.11.2024 № 78-20-34.003.П.59955 (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам после 40 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/табл: витамин Е - не менее 10,0, коэнзим Q10 - не менее 20,0, генистеин - 30,0(±20,0%), проантоцианидины - идентификация. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель лактозы моногидрат, носитель целлюлоза микрокристаллическая Е460i, витаминный премикс с растительным экстрактом (носитель мальтодекстрин Е1400, генистеин, коэнзим Q10, экстракт виноградных косточек, витамин Е (DL-альфа токоферол)), оболочка (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, агент антислеживающий тальк Е553iii, краситель диоксид титана Е171, глазирователь полиэтиленгликоль Е1521, краситель оксид железа красный Е172), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный Е551, стабилизатор кроскарамеллоза (карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная) Е468, агент антислеживающий кальциевые соли жирных кислот Е470а, агент антислеживающий тальк Е553iii. |
|
