RU.77.99.11.003.R.001693.05.22

биологически активная добавка к пище "Витамины и минералы для женщин товарного знака ДУОВИТ® (Vitamins and minerals for women trademark Duovit®) (таблетки, покрытые оболочкой, массой 1710 мг)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001693.05.22

Дата свидетельства: 24.05.2022

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 447769

Продукция: биологически активная добавка к пище "Витамины и минералы для женщин товарного знака ДУОВИТ® (Vitamins and minerals for women trademark Duovit®) (таблетки, покрытые оболочкой, массой 1710 мг)

Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта

Изготовитель (производитель): АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)

Получатель: ООО "КРКА ФАРМА", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для женщин(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004928.10.16 от 27.10.2016 г., экспертных заключений: НИИ питания РАМН №72/Э-1282/б-09 от 26.11.2009 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-593/б-13 от 27.06.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-490/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5156/0704/20-21 от 11.08.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Гигиеническая характеристика:

Биологические активные вещества: витамины: витамин А - 800 мкг (520-1200), витамин С - 50 мг (32-76), витамин Е - 10 мг (6,2-16) мг, витамин В1 - 1,4 мг (0,88-2,2) мг, витамин В2 - 2,0 мг (1,3-3,1) мг, витамин В3 - 18 мг (11-28) мг, пантотеновая кислота - 5,0 мг (3,2-7,6) мг, витамин В6 - 1,4 мг (0,88-2,2) мг, фолиевая кислота - 200 мкг (130-301)мкг, витамин В12 - 1,0 мкг (0,62-1,6) мкг, биотин - 30 мкг (19-46 мкг), витамин D3 - 5,0 мкг (3,2-7,6 мкг) (200 МЕ (128-304 МЕ), йод - 150 мкг (97,2-226 мкг), цинк - 15 мг (9,4-23 мг), магний - 50 мг (32,2-75,6) мг, железо - 14 мг (8,8-22) мг, кальций - 450 мг (292-676) мг.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец	5.0
мышьяк	3,0
кадмий	1,0
ртуть	1,0
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более	50000
БГКП (колиформы) в 0.1 г	не допускаются
E.coli в 1,0 г	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г	не допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более	100
Состав: Кальция карбонат 90 %, витаминный премикс (аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, токоферола ацетат 50 %, никотинамид, кальция пантотенат, ретинола ацетат, биотин 1%, холекальциферол, рибофлавин, фолиевая кислота 10 %, тиамина мононитрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин 0,1%), магния оксид, минеральный премикс (железа фумарат, цинка оксид, кальция гидрофосфата дигидрат, калия йодид 10 %, целлюлоза микрокристаллическая), опадрай белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза , тальк, мальтодекстрин, фракционное кокосовое масло ), поливинилпирролидон, поливинилполипирролидон, магния стеарат, стеариновая кислота , краситель хинолиновый желтый , краситель красный очаровательный.