РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.001821.05.21
Дата свидетельства: 27.05.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 428789
Продукция: биологически активная добавка к пище "Индомицелл®" (капсулы по 300 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-014-79376760-2021
Изготовитель (производитель): АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлении продукции: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, строение 1) (Российская Федерация)
Получатель: АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: (ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника индол-3-карбинола. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001383.04.21 от 23.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/588 от 25.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в капсуле: индол-3-карбинол 90-100 мг |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E.copli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: Индол-3-карбинол (экстракт брокколи), лактозы моногидрат (носитель), крахмал картофельный (кукурузный) (носитель), капсула целлюлозная (носитель гипромеллоза, краситель диоксид титана, краситель желтый оксид железа, краситель красный оксид железа), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент). |
|
|
|
