РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002090.07.23
Дата свидетельства: 28.07.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 456302
Продукция: биологически активная добавка к пище "ГАСТРОФЕРОН ХИТОЗАН" ("GASTROFERON CHITOSAN") (капсулы массой 447 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-052-39144577-2023
Изготовитель (производитель): АО "Вектор-Медика", 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная, здание 38, корпус № 13) (Российская Федерация)
Получатель: АО "Вектор-Медика", 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника хитозана, куркумина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/993 от 29.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, на капсулу: хитозан, мг - 125 (112,5-150), куркумин, мг - 15±20%, хлорогеновая кислота, мг - качественная идентификация |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: хитозан, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (Е171, краситель), красный оксид железа (Е172, краситель), желтый оксид железа (Е172, краситель), кармин (Е120, краситель), сухой экстракт цветков ромашки аптечной, сухой экстракт листьев артишока колючего, сухой экстракт корней куркумы длинной, диоксид кремния (E551 носитель) |
|
