РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002098.07.24
Дата свидетельства: 31.07.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 479520
Продукция: биологически активная добавка к пище "АЛЬФА-ЛИПОЕВАЯ КИСЛОТА КАПС" ("ALPHA LIPOIC ACID CAPS") (капсулы по 450мг (±10%) в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 1,5 до 20 кг для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-038-59222457-2024
Изготовитель (производитель): ООО "БИОКОРД", 443044, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н КИРОВСКИЙ, П ЗУБЧАНИНОВКА, УЛ ТОВАРНАЯ, ВЛД. 70, ЛИТЕРА Ш, ОФИС 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о.Самара, ул.Товарная, д.70, лит.Ш) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "БИОКОРД", 443044, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н КИРОВСКИЙ, П ЗУБЧАНИНОВКА, УЛ ТОВАРНАЯ, ВЛД. 70, ЛИТЕРА Ш, ОФИС 17 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника липоевой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001628.06.24 от 24.06.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 851 от 30.05.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активное вещество, мг/капсулу, не более: липоевая кислота - 100,0 (80 - 100 мг). |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (антислеживающий агент/Е460i), альфа-липоевая кислота; оболочка капсулы (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель/Е464); без добавления или с добавлением диоксид титана (краситель/Е171) |
|