РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002115.08.25
Дата свидетельства: 13.08.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 500971
Продукция: биологически активная добавка к пище "ТИРЕОГЕН® лингвал" (жидкость в ампулах по 1,0 мл, флаконах с капельницей по 10,0 мл)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 9358-143-71399891-13
Изготовитель (производитель): ООО "ХБО при РАН "Фирма ВИТА", 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А);(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Самсон-Мед", 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Большой П.С., д. 77 литера А, помещ. 9-Н комната №5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пептидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель из флакона (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую емкость и принимать под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторить через 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000994.01.14 от 14.01.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5638 от 11.12.2013 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель из флакона (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую емкость и принимать под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторить через 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества , мг/мл: пептиды - не менее 1,0, пептидная связь идентифицирована. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
ртуть | 0,2 |
Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, бацитрацин, гризин | не допускаются |
Микробиологические показатели (для раствора во флаконах): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus / Е.coli в 1 г | не допускаются |
Микробиологические показатели (для раствора в ампулах): |
|
Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilus, не более | 11 клеток в 1 г (см куб) продукта |
Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. cereus и (или) B. polymyxa | не допускаются |
Мезофильные клостридии, в 10г (см куб.) продукта | не допускаются |
Спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроогранизмы, в 1 г (см куб) продукта | не допускаются |
Неспорообразующие микроорганизмы , в т.ч. молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав: пептидный комплекс А-2 (экстракт щитовидной железы телят не старше 12-месячного возраста или свиней), вода. |
|
