РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002151.08.25
Дата свидетельства: 19.08.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 501008
Продукция: биологически активная добавка к пище "СТАМАКОРТ® лингвал" (жидкость во флаконах с капельницей по 10 мл)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 9358-151-71399891-14
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИМИКОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ФИРМА ВИТА" (ООО "ХБО "ВИТА"), 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВАЛ СТАРОПУТИЛОВСКИЙ, Д.7, К.2, ЛИТЕР А (ФЛАКОНЫ ПО 10,0 МЛ); (ПРИЛОЖЕНИЕ)ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СФЕРА" (ООО "НПК "СФЕРА"), 194064, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВЕТЛАНОВСКОЕ, ПР-КТ ТИХОРЕЦКИЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н, ОФИС 61 (АДРЕС МЕСТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОДУКЦИИ: 194064, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ТИХОРЕЦКИЙ ПР., Д.4, ЛИТЕР А) (АМПУЛЫ ПО 1,0 МЛ) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Большой П.С., д. 77 литера А, помещ. 9-Н комната №5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пептидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10 -15 минут до еды по 5-6 капель (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Через 3-6 месяцев прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004469.05.14 от 05.05.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1438 от 02.04.2014 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10 -15 минут до еды по 5-6 капель (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Через 3-6 месяцев прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/мл, не менее: содержание пептидов - 1,0, пептидная связь - идентифицирована. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Антибиотики: левомицетин, тетрациклиновая группа, гризин, бацитрацин - не допускаются |
|
Состав: пептидный комплекс А-10 (экстракт из слизистой оболочки желудка телят не старше 12-месячного возраста или свиней), вода |
|
